12月26日，重庆山外山血液净化技能股份有限公司（以下简称“山外山”）在上海证券交易所正式登陆科创板，发行价格32.3元。

  山外山是一家专业从事血液净化设备与耗材的研制、出产和出售，并供给连锁血液透析医疗服务的国家高新技能企业。根据原创性血液净化设备要害中心技能，公司开发出血液灌流机、血液透析机以及接连性血液净化设备（CRRT），并自主开发出血液透析器、透析液过滤器、血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液净化耗材，产品广泛运用于医治各类急缓慢肾功用衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。

  招股书显现，山外山的血液净化设备已在国内外累计完结装机10000余台，累计在全国1000余家医院完结了终端装机，首要客户为国内外各大医疗机构，包括总医院、山东齐鲁医院、湖南湘雅医院、湘雅二院、东部战区总医院、陆军军医大学新桥医院等多家国内闻名大型三甲医院，产品远销意大利、西班牙、印尼、印度、南非等62个国家和地区。

  公司自树立以来，坚持以自主立异作为企业展开原动力。公司参加起草了3项国家规范和5项职业规范，具有自主知识产权以及上百项授权专利，具有国家级企业技能中心、国家当地联合工程研讨中心、国家博士后科研作业站等科技立异途径，先后荣获国家科学技能进步奖二等奖、国家信息工业严重技能发明奖、我国专利银奖等多项奖赏，被评为“国家技能立异演示企业”,“国家知识产权演示企业”。

  正是有了这样的成果，在2021年8月，山外山被我国医疗器械职业协会证明为“高端血液净化设备国内龙头出产企业”以及“国产血液净化设备商场占有率居第一”。

  山外山的创始人高光勇出生在重庆巴南、涪陵、南川接壤的大山深处的一个偏远山村，用他自己的话来说，“那是一个粪桶滚下坡，都要跑两个小时的山路才能从河里捞上来的当地。”小时候的赤贫与磨难成了高光勇人生最名贵的财富，他信任再恶劣的环境都可以经过尽力来改动。不甘屈服命运，凭仗着自己的拼劲和坚强信仰，高光勇终究考上大学，成为村里第一个大学生。

  大学期间，高光勇在半工半读的情况下，不只修完了两门专业，还一起供弟弟读完了高中。也正是这些阅历，让他触摸到了许多企业，从他们那里吸收了创业的养分与愿望。结业后，高光勇抛弃了分配到外人眼中仰慕的电力体系和自来水公司作业的时机，自动要求去重庆庆铃轿车集团公司从事技能作业。

  几年后，高光勇离任去做了医疗器械的出售作业。一次在推销医疗设备时，对方负责人开口的第一句话便是：“国产的医疗设备，咱们不敢用。”“国产品牌也有海尔、联想这种优异的品牌啊。”“你推销的产品是优异国产品牌吗？”这位负责人的反诘让他无力辩驳，也激发了高光勇立志创业打造世界一流医疗器械公司的大志。

  仅仅这时，高光勇还没想到自己会有时机改动我国血液透析机的商场格式。让高光勇第一次认识到血液透析机，是他的一个患有尿毒症的老乡，因为医治费用太高最终只能抛弃。尿毒症的血液净化设备，被跨国公司独占着，我国火箭卫星都能上天，却出产不了这个血透机。这岂不是一大笑话？所以高光勇决心要把这个机器研制出来。

  2001年3月，高光勇创办了重庆山外山科技有限公司，研讨出产血液净化设备，开端艰苦创业。虽然现已想好了各种困难，但实践远比料想更难。2003年的一场“非典”，让企业面临着出售事务停摆和职工信心危机的两层冲击，部分创业初期的老职工因无法忍受创业进程的绵长艰苦而相继离去；事务的长时刻停摆也使公司的资金处于紧张状况，资金链数度中止，公司危如累卵。

  在公司最困难的时刻，高光勇将自己家里的房子抵押给银行，空调搬来工厂给技能员用，还亲身重回前哨做出售。公司的高管乃至把成婚的钱，预备买房的钱都借出来给公司应急。支撑着团队的，正是完结国产血液净化设备零打破的使命感。

  经过全体人员的尽力，山外山顺畅研制出我国第一套继续血液净化体系、第一台在线式血液透析滤过机等系列产品，并先后经过了国家主管部门的权威认证和欧盟的CE认证，但新产品在推行中仍是遇到了意想不到的困难。

  简直一切医院一听是国产的就摇头，说信不过。高光勇至今还记得卖出去的第一台设备。一天清晨1点，睡梦中的他接到了重庆一个郊县医院的电话，本来当晚医院接到一位服用毒鼠强而堕入深度昏倒的患者，医院没有排毒机器，联络多家企业都说无法深夜送去设备，直到联络上去医院推销过设备的高光勇。通话后他立马抱起血液灌流机奔向医院。

  高光勇回想，其时公司困可贵连车也买不起，他打车波动两小时才到医院，忙了一天一夜，没对医院提任何要求。院方被感动了，也经过实践运用认可了他们的产品，后来接连购买了多台设备。

  仅仅大都情况下，医院、患者对国产设备不信任才是常态。有一次，为了压服一位顽强的患者(曾经是医师)，高光勇急了，他让医务人员给自己上了血液透析机。透析完毕，高光勇安全无恙，这位患者服气了，围观的患者也定心了。

  为证明产品质量，这一招后来经常被公司的多个出售仿效。说起职工这样的行为，高光勇既骄傲又心酸。

  因为国产品牌其时面临着国外品牌的不正当竞争，许多国外品牌选用机器免费送，然后用售卖高价耗材的方法来镇压国产品牌。2014年，山外山代表国内血液透析机工业向商务部正式提交的反倾销查询请求。同年6月，商务部发布公告，宣告对原产于欧盟和日本的进口血液透析机进行反倾销立案查询。这才让一众国产厂商有了喘息之机。

  事实证明，要想打破国外品牌的独占，就需求这样的勇气。值得幸亏的是，我国商场并非只要山外山一家在单枪匹马，重新千年开端，包括重庆多泰、重庆澳凯龙、广州暨华以及成都威立生等多家国产厂商都在这一范畴斗争，期望突出重围。

  在全球范围内，关于缓慢肾病患者而言，血液透析一向是首要的医治方法。根据职业龙头费森尤斯年报发表的数据，近几年来，全球透析工业商场规划从2015年的668 亿欧元稳步上升至2020年的820亿欧元，年均添加率约为4%左右。照此猜测，到2025年，全球透析商场规划会继续添加至约1000亿欧元。

  我国血液净化商场起步较晚，技能水平相较于国外还有必定距离，但跟着肾病患者人数不断添加以及血液透析费用医保报销份额的不断进步，我国血液净化商场规划将快速添加。

  据全国血液净化病例信息挂号体系(CNRDS)计算的材料显现：2016年承受血液透析医治的患者人数为44.7万人，2019年末已到达63.3万人，年均复合添加率达12%。另一方面，我国新增终晚期肾病患者人数也在迅速添加，从2016年至2019年末，新增患者数量的年复合添加率达21%左右，这也推进了我国血液净化职业快速添加。

  据此猜测，到2030年我国终晚期肾病患者（ESRD）人数将打破400万人，其间承受医治的患者比率不到20%。假如未来患者透析医治率进步到37%的世界均匀水平，到时透析医治人数将达148万人；若挨近或到达发达国家75%的均匀医治率，则透析医治人数或将到达300万人以上。

  根据蛋壳研讨院的计算数据，每位尿毒症患者的透析费用约为6～10万元/年。在此根底上，根据CNRDS发布的患者数量进行预算，仅2020年，国内血液透析服务商场规划已到达548亿左右。未来，跟着医保覆盖面扩展、大病医保报销份额进步和分级确诊等医疗方针的进一步完善，血液透析服务职业的商场规划将继续添加，并在2025年到达挨近700亿。

  据蛋壳研讨院的数据，2020年，国内透析机、透析器、其他耗材（粉液、管路等）及药品的商场规划分别在38亿元、66亿元、53亿元及64亿元左右。跟着血透中心商场规划的添加，透析设备及耗材的需求量将继续上升，估计在2025年，上游工业链中包括的透析设备、药品及耗材的商场规划将挨近300亿元。

  现在国内血液透析机商场份额首要被国外品牌占有。据蛋壳研讨院计算的数据，2020年国内血液透析机销量，以费森尤斯30%的商场份额位居第一，费森尤斯、贝朗、日机装、百特4大外资品牌占有了国内血液透析商场80%左右的商场份额。国产自主品牌的血液透析机商场占有率不到20%。血液透析设备范畴亟须加速进口代替的脚步。跟着山外山等国产品牌的兴起，国产自主品牌的商场占有率近几年来完结了稳步进步。根据医招采对2020年接连性血液净化设备的商场计算，山外山在国内商场销量份额已到达12.38%，进入商场排名前列。

  作为一家深耕血液净化范畴超越20年的企业，山外山的事务现已遍及血液净化设备、血液净化耗材、血液净化智能办理体系和连锁血液透析中心的全工业链。

  从2001年创建至今，山外山一向专心于血液净化设备和血液透析机要害技能的研制，从整机体系、操控软件及中心算法，到设备零部件、专业传感器等方面都进行了深入研讨和技能立异，构成了一整套完好的接连性血液净化设备和血液透析机技能处理方案。

  经过20年的展开，根据原创性血液净化设备要害中心技能，山外山已具有SWS-3000系列、SWS-5000系列等5款具有代表性的接连性血液净化设备，SWS-4000系列、SWS-6000系列等4款代表性的血液透析机，以及SWS-2000型、SWS-2000A型的血液灌流机；并自主开发出血液透析器、透析液过滤器、血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液净化耗材，产品广泛运用于医治各类急缓慢肾功用衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。

  其间，SWS-5000设备具有全球创始 “接连血液净化CRRT+人工肝+血浆置换” 三位一体的功用，设备专利“人工肝肾支持体系”获得了我国专利银奖。

  根据我国医疗器械蓝皮书的数据，我国血液净化商场首要以进口产品为主，尤其是血液净化类高值医用耗材商场，进口产品占有70%以上的商场份额，但跟着国内厂家技能水平的不断加强，国产代替势在必行。

  山外山已有血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器（低通）、透析液过滤器、血液透析器（高通）获得了国家第三类医疗器械注册证书；一次性运用体外循环管路、一次性运用血液灌流器也已获得注册受理通知书，行将完结自产血液净化耗材的全线布局。山外山的自产耗材均有共同的中心技能，如透析器具有全球先进国内仅有的蒸汽灭菌技能，相对现在商场上选用伽马射线或环氧乙烷消毒方法灭菌的透析器生物相容性更好。

  欧美发达国家的血液透析职业具有悠长的前史，独立血液透析中心商场展开老练。费森尤斯、百特和DaVita作为血透职业巨子在全球血液透析服务范畴占有绝大部分的商场份额。

  国内商场，本乡血液透析医疗服务的商场占有率正逐步进步。山外山在已有血液透析设备及耗材的根底上，向下流血液透析医疗服务范畴延伸，打造“设备+耗材+服务+信息化”四位一体的全工业链。

  2017年，山外山部属第一家独立血液透析中心（试点）树立，活跃布局自主化社区透析医疗服务，探究连锁血液透析医疗服务形式。据招股书发表，山外山已建成并运营连锁血液透析中心9家。一起树立了连锁血液透析中心的建造和运营规范，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的扩张与仿制奠定了坚实的根底。

  山外山开发的 “血透中心智能办理体系”，打造了“设备+患者+医护+透析中心”的“互联网+”新式透析中心办理服务形式。协助血透中心处理患者办理、排班排床、设备保护、耗材办理等作业难题，供给患者自助就诊、智能接诊、移动医护、上机透析、划价收费等全进程办理，专心于进步作业效率，下降运营本钱，进步服务质量和下降医疗危险，完结了透析中心办理的规范化、规范化和智能化，供给了血液净化全体处理方案，为“才智血透”赋能。现在，山外山根据血液净化大数据的智能血透服务项目被国家工业和信息化部列为“2022年大数据工业展开试点演示项目”。

  作为我国西部首家医疗器械职业工业互联网标识解析二级节点途径（“医械互联”），山外山为全职业供给“医疗器械仅有标识体系（UDI）”、“智能制作”、“长途运维”、“医械保管”和“医疗大数据”等运用处理方案。凭仗UDI的仅有性，交融新一代信息技能，与医院（透析中心）、山外山长途监控中心等信息化办理体系联网，完结对透析患者的长途医治、整机配备的长途实时在线监测、猜测性修理/保护和耗材库存监管等，有利于保证患者医治安全

  凭仗多年在血液净化范畴的深耕，山外山也获得了社会和职业的认可。2020年2月，山外山被我国医疗器械职业协会认定为“国内血液净化设备龙头出产企业”，一起出产的SWS-5000系列产品被列入“医治‘新式冠状病毒感染炎’危重症患者的应急医疗设备”。2020年3月，山外山被国家工业和信息化部列为“国家疫情防控要点物资出产企业”。

  山外山首要营收来自血液净化设备、血液净化耗材和医疗服务三大事务线，三大事务算计占比分别为98.17%、99.15%、99.22%和98.61%。其他事务首要为零配件、透析用制水设备的出售及技能服务、修理服务等，收入占比较小。

  分拆来看，血液净化设备是山外山首要运营收入来历，且占主营事务收入份额逐年进步，至2022H1进步至60.20%。此外，2022H1血液净化耗材、医疗服务占主营事务收入份额分別是20.57%、17.84%。

  主营事务毛利首要来历为血液净化设备和血液净化耗材的出售，2019～2022H1公司主营事务毛利率分别为28.94%、41.86%、40.46%、41.85%，全体毛利率出现上升趋势。

  此外，山外山也在发力耗材范畴。此次上市，山外山方案征集资金12.47亿元，其间8.63亿元用于投向血液净化设备及高值耗材工业化项目。

  另一大事务连锁血液透析中心，因为前期投入规划较大且固定本钱占比较高，且在运营前期，需求必定的时刻在当地商场树立品牌闻名度及获客途径，因而前期运营中运营收入的规划较小，在未能完结必定规划的运营收入之前，2019年至2021年毛利和毛利率较低，处于亏本状况。2022H1，因患者人数添加带来的满床率进步和处置透析中心带来的运营本钱下降，透析中心的毛利率有所进步。到2022H2连锁血液透析中心现已完结扭亏为盈。

  不难看出，经过自主研制深耕血液净化职业，山外山已开始构成“血液净化设备＋耗材+透析医疗服务＋信息化办理体系”的全工业链布局。此次上市募资，将用于推进各类血液净化设备与耗材的研制和工业化，以及局连锁血液透析中心。

  具体来说，凭借本次募资，山外山将完结各类血液净化耗材的全线投产，进一步拓宽本身的产品结构，构成具有可继续展开才能、成梯次和成系列的产品组合，使自产血液净化耗材成为公司重要的盈余来历。

  一起，山外山还将建造研制中心，在现有血液净化设备技能根底上，展开根据生理反应操控技能、人工智能及大数据技能和在线浓缩液制造技能的智能血透机开发，展开小型化便携式智能血液灌流机研制；在血液净化耗材方面，将逐步完善和丰厚耗材产品线组合，加速推进多个耗材项目的研制及注册进展。

  此外，募资的另一个用处在于拓宽营销途径，建造长途运维网络。一方面完善现有途径，进步国内商场占有率；另一方面经过长途运维服务网络建造，为客户供给血液净化设备的长途在线毛病监测和保护，把“被动式”的修理转变为“猜测性”的保护，进步血液净化设备的可靠性、安全性以及稳定性，下降运转保护本钱，减轻医护人员的作业担负和对产品运用、运维的后顾之虑，供给长途保管服务等新式商业形式。

  在患者人数逐年添加及商场浸透率逐年进步的布景下，山外山所在的血液透析职业远景宽广。就在12月21日，山外山对外发布了本年的成绩预告，估计2022年1～12月运营收入30,595万元～45,893万元，同比上年添加8%～62.01%。归母净利润4239万元～6358万元，同比大幅添加117%～226.5%。山外山将成绩添加的原因概括为产品质量的继续进步，其间血透机现已根本完结与进口品牌的同质化，而医治重症的接连性血液净化设备在功用和医治形式上完结了同职业抢先，此外国产代替方针的推进以及血透商场的继续添加也是重要因素。

  与国外品牌比较，以山外山为代表的国内企业刚起步，没有完结大规划的商场占有率。近年来，多个细分赛道均上演了国产代替的业绩。经过继续的自主立异，山外山也接连招引到了尖端本钱的重视：高瓴本钱、湘江工业引导基金、湘江力远出资、华盖本钱等皆押注了山外山。未来，山外山及其他国内厂商将在血液净化赛道掀起国产代替的浪潮。