依据GS1规范的医疗器械仅有标识（UDI）包括器械标识静态信息DI和出产标识动态信息PI两部分。依据医疗器械运用危险和监管追溯要求的不同，UDI可由DI独自表明，也可由DI加PI联合表明。UDI由DI表明，例如“54”，可当作规格型号的某一器械的仅有编码。假如在这串数字后边加上PI，编码则更长，能够包括有效期、批号、序列号、出产日期等信息，完成标识并追溯到批次的某一器械，或许标识并追溯到单品的某一器械。
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